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              ?衛(wèi)健委科技部三發(fā)聲徹查“編輯嬰” 科研醫(yī)療須依法規(guī)倫常

              2018-11-29 03:17:26大公報 作者:郭若溪、李望賢、周琳
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              圖:28日中午,南方科技大學(xué)副教授賀建奎現(xiàn)身正在香港大學(xué)舉行的第二屆人類基因組編輯國際峰會,引發(fā)海內(nèi)外媒體關(guān)注\中新社

              “首例免疫愛滋病基因編輯嬰兒”事件當(dāng)事人賀建奎28日在本港公開露面,出席第二屆國際人類基因編輯峰會。同日,廣東省衛(wèi)生健康委員會在官網(wǎng)發(fā)布公告稱,廣東省、深圳市已成立聯(lián)合調(diào)查組,開展對“深圳基因編輯嬰兒事件”的全面調(diào)查;國家衛(wèi)健委、科技部就該事件連續(xù)三日發(fā)聲,強調(diào)開展科學(xué)研究和醫(yī)療活動必須按照有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則進(jìn)行,對違法違規(guī)行為堅決予以查處。”

              國家衛(wèi)健委、科技部在28日晚間發(fā)布關(guān)于“免疫愛滋病基因編輯嬰兒”有關(guān)信息的回應(yīng)稱,高度關(guān)注第二屆國際人類基因編輯峰會有關(guān)“免疫愛滋病基因編輯嬰兒”信息,相關(guān)部門正在進(jìn)行調(diào)查核實。我們始終重視和維護(hù)人民的健康權(quán)益,開展科學(xué)研究和醫(yī)療活動必須按照有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則進(jìn)行,對違法違規(guī)行為堅決予以查處。這是國家部委層面,連續(xù)三日就基因編輯嬰兒事件發(fā)聲。此外,中國工程院也在當(dāng)日晚發(fā)表聲明對事件予以譴責(zé),表示將密切關(guān)注這一事件的調(diào)查進(jìn)展和結(jié)果,并愿意提供必要的學(xué)術(shù)與專業(yè)技術(shù)支持。

              多機構(gòu)發(fā)表聲明譴責(zé)

              事實上,自基因編輯嬰兒事件發(fā)生后,南科大生物系、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等機構(gòu)紛紛發(fā)表聲明譴責(zé)。

              南科大生物系教授聲明稱,對事件深感痛心,在法有禁止、倫理逾矩、安全性未經(jīng)充分檢驗的情況下,貿(mào)然開展人類胚胎基因編輯的臨床應(yīng)用,嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)規(guī)范和道德倫理,對此表示堅決反對和強烈譴責(zé)。未來將全力配合學(xué)校以及上級單位對此事件進(jìn)行全面調(diào)查。

              官方機構(gòu),中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在聲明中強調(diào),反對在缺乏科學(xué)評估的前提下,違反法律法規(guī)和倫理規(guī)范,開展以生殖為目的的人類胚胎基因編輯臨床操作。

              中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院要求各研究和醫(yī)療機構(gòu)加強倫理委員會的建設(shè)以及倫理審查和科學(xué)研究的過程監(jiān)管,確??蒲泄ぷ髡唛_展負(fù)責(zé)任的研究。同時,將抓緊研究制定可資指導(dǎo)有關(guān)研究和操作的技術(shù)規(guī)范與倫理指南。

              科學(xué)技術(shù)部副部長、中國工程院院士徐南平在27日表示,獲悉“基因編輯嬰兒”事件后,科技部高度關(guān)注,將配合相關(guān)部門開展調(diào)查,在進(jìn)一步核實后將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,并給社會一個交代。

              廣東省衛(wèi)生健康委員會28日在官網(wǎng)發(fā)布公告稱,廣東省、深圳市已成立聯(lián)合調(diào)查組,開展對“深圳基因編輯嬰兒事件”的全面調(diào)查。

              因合生物稱無參與事件

              事件發(fā)生后,由賀建奎擔(dān)任董事長的深圳因合生物科技有限公司引來各地記者探訪。該公司總經(jīng)理陳鵬表示,與賀建奎在幾年前的一場學(xué)術(shù)活動上相識,聯(lián)手創(chuàng)業(yè),已有一周未見其人。他說,“因合生物完全沒有參與,無論人員場地還是技術(shù)資金,通通沒有。”

              此外,記者獲悉,從今年2月“停薪留職”之后,賀建奎在南科大生物系的實驗室已人去屋空,介紹名牌已被取走,留下一張寫著“Jiankui He Lab”的白紙,提示主人的身份。目前,實驗室的門被封得嚴(yán)嚴(yán)實實,上貼封紙“請勿進(jìn)入,后果自負(fù)”。

              ?藥物阻斷愛滋病 成功率高達(dá)95%

              身處輿論漩渦中的賀建奎28日在港演講依然對學(xué)界關(guān)心的焦點問題避重就輕。北大醫(yī)學(xué)部傳染病學(xué)系主任、中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病分會愛滋病學(xué)組副組長徐小元對大公報表示,賀建奎所敲除的CCR5基因并不能預(yù)防中國的愛滋病病毒,而目前藥物阻斷愛滋病已十分成熟,成功率高達(dá)95%。“這是個不專業(yè)、很外行的實驗。就算拋開倫理不談,在科學(xué)本身也站不住腳。”

              賀建奎在此次報告說,有10%的歐洲人缺少某種基因,基因的敲除是顯著的預(yù)防HIV的方法,憑此設(shè)計在人類實施CCR5基因的敲除。

              敲除CCR5不能預(yù)防愛滋病

              徐小元表示,中國愛滋病病毒主要流行的是AE亞型,占比為46%,如果要編輯基因主要應(yīng)該編輯CXCR4。還有一部分可能的基因是CCR5和CXCR4的混合受體,所以敲除CCR5不能預(yù)防愛滋病。

              作為著名傳染病領(lǐng)域?qū)<遥煨≡硎?,事實上愛滋病可以用藥物阻斷,目前中國已?jīng)做得非常好。只要正規(guī)用藥,就能延長6-8年的壽命。

              ?賀建奎現(xiàn)身港大 交代“編輯嬰兒”細(xì)節(jié)

              圖:賀建奎(中)回答現(xiàn)場嘉賓的提問和媒體記者的書面提問\中新社

              【記者趙凱瑩報道】28日,正在香港大學(xué)舉辦的第二屆人類基因編輯組國際峰會踏入第二日,南方科技大學(xué)副教授賀建奎現(xiàn)身發(fā)表演講,并首度公開其基因編輯嬰兒的研究細(xì)節(jié)。他透露研究涉及七對夫婦,共30個樣本已長成胚胎,當(dāng)中雙胞胎“Lulu”和“Nana”已在數(shù)周前出生。

              諾獎得主批“不負(fù)責(zé)任”

              賀建奎聲稱,已出生的女嬰在檢測后,基因序列均得到改善,雖然基因測序發(fā)現(xiàn)一個潛在的脫靶風(fēng)險,結(jié)果仍符合預(yù)期。目前雙胞胎健康良好,未來18年,將持續(xù)監(jiān)測她們的健康狀況。他強調(diào),參與的夫婦,事前已知悉有關(guān)風(fēng)險。他又表示,三年前開始研究時,獲南科大資助,其后的醫(yī)療費用則由他個人支付,但從沒收取公司資助。

              現(xiàn)場有觀眾質(zhì)疑他在進(jìn)行研究前,是否得到允許。賀建奎稱,曾就使用CCR5諮詢多位科學(xué)家及醫(yī)生,并分別在兩個基因編輯會議上提及研究方案,期后再向哈佛大學(xué)及史丹福大學(xué)的道德學(xué)學(xué)者展示其研究數(shù)據(jù),在獲得正面回應(yīng)及建議后才草擬同意書。被問到有多少人看過同意書并認(rèn)為可行,他稱有四人看過。

              對此,港科院院長徐立之質(zhì)疑,賀無法交代道德審查過程,言詞亦自相矛盾,直指“題目好科學(xué),做法唔科學(xué)”。

              第二屆人類基因編輯組國際峰會籌委會主席、諾貝爾獎得主戴維.巴爾的摩批評今次研究是“不負(fù)責(zé)任”,認(rèn)為他的研究內(nèi)容是不必要,事件是基于缺乏透明度,峰會籌委會將召開會議討論事件后發(fā)表聲明。

              峰會籌委會委員Robin Lovell-Badge不認(rèn)同賀的研究是一個突破,反而令基因編輯學(xué)大倒退,并對于已出生的嬰兒感到難過。

              若無從醫(yī)資質(zhì) 或涉非法行醫(yī)罪

              據(jù)第一財經(jīng)報道:日前,賀建奎團隊對外宣布,經(jīng)過基因編輯的可抗愛滋病的一對雙胞胎嬰兒已經(jīng)出生。對此,有法律界人士指出,賀建奎如果沒有從業(yè)醫(yī)師的資質(zhì),他可能已經(jīng)涉嫌非法行醫(yī)罪。他的這一研究面臨民事、行政、刑事的三大法律風(fēng)險,同時也給參與實驗的嬰兒及其父母在未來設(shè)置了重重維權(quán)門檻。

              北京市京師律師事務(wù)所高級合伙人許浩分析說,從新聞報道來看,賀建奎及其團隊的行為,已經(jīng)違反了相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定,要面臨行政違法的法律風(fēng)險。

              刑法中雖然沒有關(guān)于基因編輯行為的規(guī)定,但賀建奎及其團隊從事基因編輯試驗,且基因編輯后的嬰兒已經(jīng)出生,這一行為帶有臨床醫(yī)學(xué)操作的性質(zhì),屬于醫(yī)療行為。如果賀建奎及其團隊沒有獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,而核心技術(shù)由他們來操作和完成的話,或涉嫌非法行醫(yī)罪。

              港專家批賀建奎有悖倫理

              香港科學(xué)院院長徐立之:他形容今次是不幸的事件,擔(dān)心若日后嬰兒有任何問 題,將無法得知是受試驗影響,還是先天問題。批評賀建 奎不能貿(mào)然拿人類做試驗,認(rèn)為需加強基因編輯的規(guī)管。

              中大醫(yī)學(xué)院副院長盧煜明:他形容賀的研究是 “跳步驟”,并強調(diào)現(xiàn)時已可透過洗滌 艾滋病帶菌者的精子,將病毒減低,亦有雞尾酒療法等抑制藥 物,質(zhì)疑研究的必要性。

              賀建奎研究疑點重重

              1、現(xiàn)有技術(shù)已可避免嬰兒因父親是HIV帶菌者而感染愛滋病的可能性,為何還要選擇修改CCR5基因?

              2、有關(guān)研究的知情同意書只有參與者及另外四人曾經(jīng)查閱,可信性成疑。

              3、研究內(nèi)容指出,胚胎在基因編輯過程中曾出現(xiàn)脫靶及突變等反應(yīng),反映技術(shù)仍未成熟,為何要繼續(xù)進(jìn)行?

              4、賀建奎為何將 “是否把已編輯基因的胚胎放到子宮內(nèi)” 的決定權(quán),交給參與研究的夫婦,而不是由科學(xué)家、醫(yī)生決定?

              5、賀建奎是物理系出身,并非基因編輯方面的專家,在進(jìn)行相關(guān)研究前,是否有足夠訓(xùn)練?

              6、研究進(jìn)行前,是否已做足道德審查程序?

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