圖:26日上午,賀建奎通過YouTube宣布基因編輯雙胞胎誕生\視頻截圖
“基因編輯嬰兒”事件一石激起千重浪??萍疾?7日回應,若嬰兒已經(jīng)出生,屬于被明令禁止的,將按照中國有關(guān)法律和條例進行處理。同日,涉事深圳和美婦兒科醫(yī)院公開表示,倫理審查申請文件上主管簽名疑似造假,已報案。同時,項目知情同意書曝光,內(nèi)容列明多項免責條款,涉及脫靶風險、志愿者感染HIV風險等。同意書顯示,經(jīng)費來自南科大,每對志愿者夫婦所需費用約28萬元(人民幣,下同),相關(guān)受傷經(jīng)濟補償上限5萬元。
針對近期關(guān)注的基因編輯嬰兒事件,27日,科技部副部長徐南平表示,2003年頒布的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》規(guī)定,可以以研究為目的,對人體胚胎實施基因編輯和修飾,但體外培養(yǎng)期限自受精或者核移植開始不得超過14天。而本次“基因編輯嬰兒”如果確認已出生,屬于被明令禁止的,將按照中國有關(guān)法律和條例進行處理。中科院亦表示高度關(guān)注,愿積極配合開展聯(lián)合調(diào)查。
涉事醫(yī)院稱未與賀建奎合作
26日,有內(nèi)地媒體報道,賀建奎的研究涉及一份《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查申請書》,當中有該院醫(yī)學倫理委員會成員的簽名。27日,和美醫(yī)院總經(jīng)理程珍回應大公報稱,醫(yī)院懷疑賀建奎造假,并已報警。她表示,經(jīng)詢問相關(guān)人員,醫(yī)院提交申請文件上的院方人員字跡,與有關(guān)報告上的字跡很像,但他們都表示沒簽過這樣一份文件。程珍強調(diào),自己則從未聽過賀建奎的名字,醫(yī)院也未和他開展過相關(guān)合作。
同時,深圳羅湖區(qū)人民醫(yī)院27日晚就該院員工覃金洲涉嫌參與項目研究通報稱,此前醫(yī)院并未知情,也未參與該項目。該院表示,覃金洲系醫(yī)院聘用員工,于2018年1月起以訪問學者身份全職前往南方科技大學,導師為賀建奎副教授,時間為2018年1月-2019年1月。
志愿者自承新生兒畸形風險
在賀建奎研究室官網(wǎng)上,有兩份涉及誕生出“首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒”項目的知情同意書。其內(nèi)容顯示,該項目經(jīng)費來自南方科技大學,主要目標是“產(chǎn)出”(原文用詞:produce)具有免疫HIV-1病毒的能力的嬰兒。項目組為每對志愿者夫婦承擔28萬元試驗所需要費用,但超出限額的任何費用將由志愿者負責。針對項目經(jīng)費問題,南方科技大學外宣部門表示,正在了解相關(guān)情況。同時,記者發(fā)現(xiàn)南方科技大學賀建奎所屬辦公室門外的介紹內(nèi)容已摘除,并貼上印有“請勿入內(nèi),后果自負”南方科技大學蓋章的提示條。
在知情同意書中,涉及大量免責條款。項目團隊將不承擔脫靶風險,以及人工授精手術(shù)期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風險等。此外,項目組亦不承擔新生兒畸形、先天性缺陷、患有常見遺傳性疾病等法律責任。
對于志愿者受傷的情況,知情同意書中表示項目團隊將承擔相應的醫(yī)療費用并提供相應的經(jīng)濟補償,限額為5萬元人民幣。若志愿者在實驗后期退出研究,則需退回相關(guān)費用,超期未退還需另交10萬元罰款。
在涉及“基因編輯嬰兒”方面,知情同意書的補充協(xié)議中列明了18年健康隨訪計劃,由基因編輯引起的異常,其產(chǎn)生的治療費用由保險公司及團隊承擔且無上限,如非項目導致的相關(guān)支出則賠償上限為5萬元。
賀建奎已抵港 今或發(fā)表演講
圖:港科院院長徐立之(左)及籌委會主席戴維.巴爾的摩均表示不知道賀建奎的演講內(nèi)容\大公報記者林少權(quán)攝
第二屆人類基因組編輯國際峰會27日起一連三日在香港大學舉行,超過500名來自世界各地的人類基因組編輯權(quán)威及相關(guān)持份者出席。據(jù)議程安排,聲稱成功進行人類基因編輯的賀建奎,原定27日出席峰會開幕禮,但現(xiàn)場不見他的蹤影,大會工作人員亦表示不清楚賀身在何處,只知他沒有取消28日以“人類胚胎編輯”為題發(fā)表的演講。
邱仁宗:違法就要懲罰
峰會籌委會主席戴維.巴爾的摩透露,賀建奎26日已抵港,并將于28-29兩日如期演講,但由于無人得知演講內(nèi)容,故無法作出評論,亦無理據(jù)阻止他發(fā)言。但他再三強調(diào),目前胚胎基因組編輯的實驗范圍,只限于在胚胎上進行最多14日實驗,若超過時限,中間或牽涉道德爭議。
港科院院長徐立之表示,籌委會不能在賀建奎演講前,批評他的說話,但他強調(diào),講者需要為自己的發(fā)言負責任。
中國社科院研究員邱仁宗27日表示,內(nèi)地目前并不允許任何人在修飾胚胎后放回人類子宮,他又建議內(nèi)地應設(shè)立懲罰機制,“不管你是什么大科學家,違了法就要懲罰。”
香港多名科學家均對事件有保留。香港中文大學醫(yī)學院副院長(研究)盧煜明表明,有關(guān)技術(shù)仍未成熟,貿(mào)然應用在人類身上,或會影響下一代的基因。
盧煜明指出,目前很多國家不允許任何會影響遺傳的基因修改,認為是不負責任的行為。
香港科技大學副校長葉玉如對于有關(guān)研究感到驚訝,她認為,若研究成果屬實,便證明這項技術(shù)已發(fā)展得十分先進;但她指出,目前仍未查證賀的研究是否跟足程序,故仍需等待賀建奎的闡述。
另涉羅湖醫(yī)院400人類胚胎實驗
27日,有內(nèi)地媒體曝光賀建奎團隊還有另一項基因編輯研究,目前正計劃對400個人類胚胎進行試驗,以研究不孕不育等疾病。該研究實施地點在深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院,因“實驗結(jié)果暫不公開”,故具體募集到的胚胎數(shù)量并不清楚。院方27日回應記者詢問時并未予以否認,只表示目前醫(yī)院正在進行全面調(diào)查中,如有相關(guān)進展將盡快公布。
報道指,根據(jù)中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站顯示,相關(guān)研究課題名為《人類廢棄胚胎,小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估》;研究獲深圳大學第三附屬醫(yī)院(羅湖區(qū)人民醫(yī)院)醫(yī)學倫理委員會批準,蓋章“經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核無違反倫理。同意其申報。”實施地點是深圳大學附屬第三醫(yī)院,時間為2017年4月至2020年4月。列入的試驗主辦單位包括南方科技大學、中信湘雅生殖與遺傳??漆t(yī)院、鄭州大學第三附屬醫(yī)院、昆明理工大學。
報道援引相關(guān)訊息指,該實驗主要使用3PN(三原核)人類胚胎,經(jīng)患者知情同意的廢棄胚胎,而正常的人類胚胎是2PN(二原核)。