近年來腫瘤性疾病在中國(guó)正呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，已經(jīng)成為危害國(guó)人健康的‘第一殺手”。中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者金域醫(yī)學(xué)和美國(guó)癌癥基因組學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者PGDx宣布，雙方已就PGDx elio組織檢測(cè)，一項(xiàng)新興的腫瘤診斷技術(shù)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，一同滿足全球制藥合作伙伴的臨床試驗(yàn)需求?；谶@些研究的數(shù)據(jù)，雙方期望能在PGDx elio檢測(cè)套餐得到有關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)后，利用金域醫(yī)學(xué)位于中國(guó)內(nèi)地及香港地區(qū)的37家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為患者提供臨床檢測(cè)服務(wù)。

腫瘤性疾病在中國(guó)正呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，成為危害國(guó)人健康的‘第一殺手”，中美企業(yè)宣布合作開發(fā)腫瘤診斷新技術(shù)。（方俊明攝）

腫瘤成危害民眾健康“禍?zhǔn)?rdquo;

美國(guó)PGDx首席執(zhí)行官Doug Ward表示，PGDx正在開發(fā)一套有注冊(cè)牌照的、用于組織和液體活檢的產(chǎn)品，可以為腫瘤醫(yī)生和患者在作出關(guān)鍵的治療決策時(shí)提供信息。而金域醫(yī)學(xué)是中國(guó)醫(yī)檢市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者, 為患者提供各種所需檢驗(yàn)項(xiàng)目與服務(wù)。今次雙方合作體現(xiàn)了PGDx的愿景, 即將全面、可配備的NGS(下一代測(cè)序技術(shù))產(chǎn)品帶到世界各地的實(shí)驗(yàn)室, 為全球癌癥患者創(chuàng)造更大的就近檢測(cè)選擇。

據(jù)介紹，PGDx elio檢測(cè)套餐是一個(gè)500+基因套餐，基于體細(xì)胞的改變，檢測(cè)單核苷酸變異(SNVs)、 微重復(fù)/缺失(indels)、 擴(kuò)增、重排、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)和腫瘤基因突變負(fù)荷(TMB)。隨著免疫治療成為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域中最具前景的研究方向之一，MSI和TMB也被發(fā)現(xiàn)是預(yù)測(cè)免疫治療效果的重要生物標(biāo)志物，其診斷技術(shù)隨即興起。目前，TMB檢測(cè)技術(shù)正在臨床試驗(yàn)階段，而MSI則已得到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。

根據(jù)合作協(xié)議，雙方將共同努力, 把金域醫(yī)學(xué)建立為具有資質(zhì)的PGDx elio檢測(cè)套餐的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;重點(diǎn)將放在TMB和其他與腫瘤免疫治療藥物開發(fā)相關(guān)方面。一旦得到相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，這種伙伴關(guān)系還可以使中國(guó)相當(dāng)多面臨癌癥斗爭(zhēng)的患者能夠在當(dāng)?shù)厥芤嬗谶@種新的技術(shù)。

打造大灣區(qū)醫(yī)檢科創(chuàng)中心

金域醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梁耀銘表示，金域攜手國(guó)際領(lǐng)先研究機(jī)構(gòu)，開發(fā)、引進(jìn)創(chuàng)新的診斷技術(shù)，助力精準(zhǔn)診療。“PGDx是專注于癌癥基因組學(xué)的基因檢測(cè)公司，相信雙方合作能加快這些創(chuàng)新診斷技術(shù)在中國(guó)的研究和推廣，為患者帶去希望”。據(jù)悉，此舉也是金域醫(yī)學(xué)匯聚全球醫(yī)學(xué)診斷創(chuàng)新資源，打造粵港澳大灣區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科技創(chuàng)新中心和成果轉(zhuǎn)化中心的又一重要舉措。