根據中央統(tǒng)一部署,2018年2月24日至5月23日,中央第十一巡視組對原食品藥品監(jiān)管總局黨組進行了巡視。2018年7月20日,中央第十一巡視組向市場監(jiān)管總局黨組反饋了巡視意見。日前,市場監(jiān)管總局黨組將巡視整改進展情況向社會公布。
從此次通報的內容上來看,對巡視組反饋的上輪整改不到位的整改措施,市場監(jiān)管總局黨組細化具體整改任務,與本輪巡視新發(fā)現(xiàn)的問題一體整改。全力做好長春長生問題疫苗案件處置工作。
藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現(xiàn)有45家疫苗生產企業(yè)(不含長春長生公司)開展全面徹底的風險排查,根據藥品生產質量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標準,排查結果顯示,現(xiàn)有在產企業(yè)的疫苗品種生產正常,未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質量安全的問題,將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。
8月1日,藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北,對2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查,認定該公司未按生產規(guī)程操作,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題,對事故的處罰沒有按國家有關法規(guī)和規(guī)定從嚴從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會同有關部門和地方政府督促企業(yè)進一步整改,依法嚴肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責任、落實補種措施。
長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞,2018年8月17日,經黨組會議研究決定,給予相關責任人嚴肅處理,處理結果已向社會公布,藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前,長春長生問題疫苗案件后續(xù)處置相關工作正在抓緊進行。
在公布整改情況的同時,市場監(jiān)督管理總局也公開了聯(lián)系方式,歡迎社會監(jiān)督。
聯(lián)系方式:電話010-88652326,010-88651859;
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