今年全國兩會期間，來自湖南代表團的全國人大代表戴茵向大會遞交了關于深化藥品說明書適老化改革的建議。值得一提的是，這是戴茵連續(xù)第三次向大會遞交相關建議。

全國人大代表戴茵。

　　之前提交的兩次建議，均被國家藥監(jiān)局列為重點建議。2023年6月，該局發(fā)布適老化試點方案征求意見稿;同年10月，出臺改革試點工作方案。持續(xù)推動之下，國家藥監(jiān)局啟動藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。

　　截至2025年2月，全國已有1543個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。但在戴茵看來，相對于當下可上市銷售的約10萬多種藥品，在總量中占比不足2%。

　　根據(jù)調(diào)研顯示，我國84%的老年人因字號過小看不清說明書，58%的人因?qū)I(yè)術語無法理解關鍵信息。有藥企反映，老人因誤解“頓服”為“每頓飯后服用”，險些過量服藥。

　　隨著我國老齡化率突破21%，老年服藥者2025年已達1.9億。改革仍遭遇成本焦慮與實施標準缺失的雙重夾擊。

　　戴茵認為，現(xiàn)行的2006年版《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》已經(jīng)不適應現(xiàn)在的需求。根據(jù)《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設法》，藥品說明書和標簽必須進行無障礙化改造，比如字體放大、增加盲文版和語音版等。但是，2006年的規(guī)定限制了藥企的提升空間。為了節(jié)省成本，藥企只能在有限的空間內(nèi)壓縮字號，導致關鍵信息變得很小，老年人根本看不清。

　　在調(diào)研中，戴茵發(fā)現(xiàn)，其實藥企對調(diào)整優(yōu)化說明書有很大的動力，但企業(yè)擔憂試點改造后標準再變動，將導致前期投入“打水漂”，以至于觀望情緒濃厚。

　　為此，在今年提交的建議中，戴茵直指改革痛點，呼吁全面鋪開適老化改革，建立綠色審批通道;修訂《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，制定詳細的實施細則，包括說明書的字號大小、語言表述、排版格式等;建立全國統(tǒng)一的電子信息平臺，同時建立健全監(jiān)督機制，確保改革措施落到實處。

　　“適老化不是選擇題，而是必答題。”戴茵說，當說明書不再讓老人望而生畏，“老有所安”才能真正落地。(紅網(wǎng))