昨日，國家藥品監(jiān)督管理局公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告》，新舉措之下，大大簡化港藥評審要求及縮短審批時間，為有意開拓內(nèi)地龐大市場的香港中藥業(yè)界開辟更便捷途徑。這是國家支持香港的又一有力體現(xiàn)，也為推動粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展提供了新的動能。踏入2025年，香港《中醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖》將公布，香港首間中醫(yī)院也將啟用，再加上國家不斷推出的支持政策，香港中醫(yī)藥迎來嶄新的發(fā)展階段，我們要抓住機(jī)遇，銳意創(chuàng)新作為，早日實現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)展的突破。

　　早在2020年，《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》推出后，廣東省有關(guān)部門于2021年發(fā)布了《關(guān)于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批的公告》，簡化港澳外用中成藥的注冊流程。政策實施至今4年來，已有13款香港注冊中成藥獲安排于內(nèi)地上市，涉及市民耳熟能詳?shù)摹盎罱j(luò)油”、“止痛膏”、“紅花油”等，助企業(yè)迅速擴(kuò)大了銷售面，成效顯著。其后，香港醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局和衛(wèi)生署積極與內(nèi)地有關(guān)部門緊密聯(lián)系，探索將上述措施的適用范圍擴(kuò)展至口服中成藥。

　　香港一直是中藥的研發(fā)、制造、銷售的重要平臺，在過去數(shù)十年乃至百年時間的沉淀下，許多優(yōu)秀藥品享負(fù)盛譽(yù)，這也是海內(nèi)外游客來港“必買”手信的重要范疇。據(jù)統(tǒng)計，如今香港上市的中成藥品種總量為8182個，其中上市時間達(dá)15年及以上的中成藥數(shù)量也多達(dá)5031項。給藥途徑為口服的中成藥為1979個品種，占比為39.3%。

　　但另一方面，香港在內(nèi)地上市的中成藥數(shù)量僅為48個，涵蓋的劑型共計7種。數(shù)目少的原因有多種，最核心一點在于兩地不同的藥品質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。打造互認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是一個較緩慢的過程，但在簡化相關(guān)流程方面，存在較大的政策空間。正因如此，國家藥監(jiān)局在充分聽取各方意見之后作出進(jìn)一步放寬的安排。

　　新舉措為港澳口服中成藥開辟了一條更為便捷的上市通道，吸引更多口服中成藥順利進(jìn)入內(nèi)地市場流通領(lǐng)域。對于港澳藥企來說，內(nèi)地市場猶如一片充滿潛力的藍(lán)海，可借助政策東風(fēng)，深入研究內(nèi)地市場需求與法規(guī)細(xì)則，精準(zhǔn)定位制定適宜的市場策略，積極開展合作，從而在龐大的內(nèi)地市場中占據(jù)一席之地，實現(xiàn)自身品牌與效益的雙豐收。

　　與此同時，各界也要充分認(rèn)識到，新舉措并非僅僅著眼于幫助港藥做大銷售量，更在于借助香港的獨特地位和角色，推動大灣區(qū)乃至整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。五年前推出的《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案2020-2025年》，明確提出打造醫(yī)療、創(chuàng)新、人才、產(chǎn)業(yè)、國際化五個高地的要求，香港在此方面肩負(fù)重要的使命和責(zé)任。未來要進(jìn)一步透過研發(fā)、銷售的平臺作用，創(chuàng)新制度機(jī)制，強(qiáng)化在灣區(qū)中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的引領(lǐng)作用。

　　新一屆特區(qū)政府上任以來，高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，行政長官李家超在新一份施政報告中明確指出，會把握香港在醫(yī)療體制、規(guī)管制度、標(biāo)準(zhǔn)制訂、臨床研究及貿(mào)易等優(yōu)勢，發(fā)展香港成為中醫(yī)及中藥國際化的橋頭堡；包括探索應(yīng)用大數(shù)據(jù)，推動中西藥相互作用的國際研究合作，發(fā)掘更多具臨床意義的證據(jù)，推動中醫(yī)藥國際化等等。

　　各界期待，特區(qū)政府帶領(lǐng)業(yè)界加大力度，抓住國家支持和灣區(qū)發(fā)展的重大機(jī)遇，把握好今年一系列重要基建、發(fā)展規(guī)劃啟用和實施的良好形勢，推動中醫(yī)藥發(fā)展開創(chuàng)嶄新的局面，為國家中醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)力量。