圖:中國生物技術(shù)行業(yè)在過去一年,獲得60億美元的許可預(yù)付款,在環(huán)球經(jīng)貿(mào)吹逆風(fēng)下,成為中西合作難得的亮點。
新一年剛開始,又往三藩市跑了一趟,出席全球生命科學(xué)領(lǐng)域盛事──“摩根大通醫(yī)療健康年會”。作為全球生命科學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、資訊最豐富的醫(yī)療投資研討會,這是一窺世界各地醫(yī)療創(chuàng)新成果,了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展動向的最佳舞臺。近年,筆者獲邀幾乎都必參與,一來可以吸收新知識,二來可跟與會老朋友交流,似乎已變成了一個新年傳統(tǒng)。
一如過往幾年,摩根大通醫(yī)療健康年會上中國創(chuàng)新藥成為焦點。會議正式揭幕的前幾天,大批公司搶先發(fā)布買入或引進(jìn)來自中國的候選藥物。金融機構(gòu)Stifel在會議期間亦發(fā)表報告,去年跨國大藥廠向外采購的新藥分子中,超過1/3來自中國,跟2019年時的零宗比較,是一個令人躍進(jìn)式的變化。與會的大小藥廠代表、初創(chuàng)企業(yè)家和投資人,在中場休息的咖啡會和深夜雞尾酒會上都在熱議。
上述變化突顯了中國生物技術(shù)行業(yè)影響力正日益增長。單以過去一年計,中國公司獲得了60億美元的許可預(yù)付款,在環(huán)球經(jīng)貿(mào)吹逆風(fēng)下,成為中西合作難得的亮點。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評機構(gòu)藥物審評中心的數(shù)據(jù),僅在2022年至2023年期間,中國的臨床試驗注冊數(shù)量激增了26%以上,而且過去五年臨床試驗的數(shù)量一直呈上升趨勢,中國成了推進(jìn)全球生物技術(shù)創(chuàng)新的一個重要引擎。
從小型生物技術(shù)公司收購資產(chǎn)是大型藥廠的家常便飯,藥廠的研究部門雖然會自行研究,但他們也樂于借助其他人的發(fā)現(xiàn)來填補在研產(chǎn)品管線,有時甚至完全買斷了這些公司,國際醫(yī)藥企業(yè)的羅氏(Roche)、默克(Merck & Co.)和強生(Johnson & Johnson)是最多產(chǎn)的交易撮合者之一。以往這些在研創(chuàng)新藥的交易,基本上是美國和歐洲初創(chuàng)的主場,中國藥企以快速跟隨、模仿藥物為主,創(chuàng)新性較低,差異化較少,非主要收購目標(biāo)。
不過近十多年,隨著大批在美國或歐洲接受培訓(xùn)的科學(xué)家回到中國發(fā)展,候選藥物的品質(zhì)及其開發(fā)速度發(fā)生了顯著變化。如今就連競爭對手也承認(rèn),今天在中國可以找到很多真正創(chuàng)新的在研新藥。一些曾經(jīng)親臨中國考察的美國創(chuàng)業(yè)家甚至感嘆,自己正在探索的幾乎所有候選藥物,到中國后突然都有幾個競爭對手。幾乎任何東西、任何抗體,在中國至少有6個到12個競爭者;而且對手研究領(lǐng)先得多,許多已接近新藥臨床申請階段,以美國進(jìn)度去評估,領(lǐng)先了一年半至兩年。
中國創(chuàng)新藥企正在研究真正優(yōu)良的新分子(新發(fā)現(xiàn)或新合成的具有獨特化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的分子),與美國最好的生物技術(shù)公司正面競爭。雖然最好的候選藥物正在迅速被搶購,競爭也推高了價格,但中國作為以合理價格尋找一流資產(chǎn)的地方依然突出。Stifel在去年10月發(fā)布的調(diào)查顯示,每個主要製藥商的研發(fā)主管去年都至少到過中國一次,他們正進(jìn)行一場尋寶游戲,除了以預(yù)付現(xiàn)金和股權(quán)許可或收購來自中國的新藥分子,也有一些正在擴大其業(yè)務(wù)。
外資積極在中國布局
艾伯維(AbbVie)和百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb,簡稱BMS)在上海舉辦了專門的合作日活動,與本地藥企會面。羅氏、拜耳(Bayer)和禮來(Eli Lilly)已經(jīng)或?qū)⒁_設(shè)孵化器,以與早期創(chuàng)業(yè)公司建立關(guān)系。在最近一個貿(mào)易博覽會上,輝瑞(Pfizer)更宣布將在未來五年內(nèi)在中國投資10億美元,部分用于與本地公司合作。可以看到,未來中國會繼續(xù)涌現(xiàn)大量創(chuàng)新。
中國在研創(chuàng)新藥交易激增,一方面是歐美藥企一直渴望擁有更多進(jìn)入臨床試驗階段的實驗性藥物公司;另一方面是中國經(jīng)濟(jì)放緩及創(chuàng)投資金流入下降,對整個行業(yè)造成了沉重打擊,許多尚在早期研發(fā)階段的初創(chuàng),原本可能通過創(chuàng)投融資或首次公開招股(IPO)上市籌集資金,被迫轉(zhuǎn)而依賴交易。也許正出于這個原因,在資金稀缺的背景下,美國一些初創(chuàng)公司開始對這個趨勢感到緊張,他們擔(dān)憂會有一天所有早期藥物研發(fā)都會在中國進(jìn)行,然后再出口到美國,暫時看這情況不大可能出現(xiàn)。
中國生物技術(shù)行業(yè)雖然已日漸成熟,但是到目前為止,全程由中國研發(fā)、臨床并獲批上市的創(chuàng)新藥,在全球舞臺上的數(shù)量有限,只有5種獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市;在這5種創(chuàng)新藥中,僅用于治療血癌的BRUKINSA(中文商品名:百悅澤)和用于治療多發(fā)性骨髓瘤的細(xì)胞療法CARVYKTI(中文商品名:西達(dá)基奧侖賽)在臨床療效或銷量方面擊敗了競爭對手。
如果以在中國發(fā)現(xiàn)的重磅藥物來衡量成功,我們還沒有完全達(dá)到目標(biāo),但如果以科學(xué)品質(zhì)和可以導(dǎo)致未來批準(zhǔn)的藥物的創(chuàng)新能力為準(zhǔn)則,肯定已經(jīng)踏上了一個新的臺階。
(作者為創(chuàng)業(yè)投資者聯(lián)盟召集人)